11月28日，国家医保局公布 2019 年国家医保谈判准入药品名单， 97 个高价值药品被纳入目录乙类药品范围，以量换价推动药费大幅下降，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，进口药品基本都给出了全球最低价。
本次谈判成功药品多为近年来新上市、且具有较高临床价值的药品。
这些创新的、高价值的好药，不仅在已获批的适应症方面临床表现卓越，还有很多潜在的临床获益——在新药临床研究和药品申报中，企业为了让药物尽快上市，或降低研究成本，通常将适应症限定的比较窄。
企业也会对药品说明书以外的适应症开展研究，以扩大用药范围，帮助患者获得更多的临床获益。
下面，就为大家梳理一下被纳入医保的几个好药：
达伯舒（信迪利单抗）
前段时间一直热议的PD-1进医保的问题，唯有信达生物的PD-1信迪利单抗进入了国家医保目录，价格降幅高达64%（实际价格需参照各地医保政策），降价后每支仅2843元。
信迪利单抗是由礼来和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂，因其在霍奇金淋巴瘤中的不俗表现，已在国内获批相关适应症，并入选2019版中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南。
目前有超过二十多个临床研究（其中8项是注册临床试验）正在进行，以探讨信迪利单抗在其它实体肿瘤上的抗肿瘤作用，包括一线治疗非鳞非小细胞肺癌、一二线治疗肺鳞癌、治疗对EGFR靶向药耐药的非小细胞肺癌、一线治疗胃癌、一线治疗肝癌、一二线治疗食管癌等。
安圣莎（阿来替尼）
作为新一代ALK抑制剂，在美国获批9个月后，于2018年7月在中国获批，基本实现与欧美的同步上市，此次成功列入国家医保目录，将进一步减轻ALK阳性非小细胞肺癌患者的经济负担。
帕捷特（帕妥珠单抗）
乳腺癌创新靶向药帕捷特于2018年12月在中国获批，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；此后，又获批新适应症——与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。帕捷特在上市仅8个月后，就被成功纳入国家医保目录，为中国的HER2阳性乳腺癌患者带来了新希望。
利普卓（奥拉帕利）
奥拉帕利国内首个PARP抑制剂于2018年8月在中国获批，用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论是否携带BRCA突变。同时奥拉帕利在胰腺癌、乳腺癌方面也有不俗的表现。这次进入医保确实是天大好消息。
爱优特（呋喹替尼）
呋喹替尼是中国首个自主研发的转移性结直肠癌的靶向药。对于化疗失败的晚期结直肠癌患者，有效的治疗选择非常有限。而呋喹替尼的出现，为那些两线化疗失败的患者，带来新的选择。
艾瑞妮（吡咯替尼）
吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的1.1 类创新药，2018年获批上市，是中国首个原研EGFR/HER2靶向药物，也是中国首个凭借Ⅱ期临床研究获CFDA有条件批准上市的创新药，成为中国自主研发创新药物优先审批的典范。吡咯替尼现已被纳入国家医保，将更加丰富我国晚期HER2阳性乳腺癌治疗格局。
艾坦（阿帕替尼）
阿帕替尼是恒瑞医药历时10年研发具有自主知识产权的国家1.1类创新药，2014年获批上市，2017年进入国家医保目录。该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。阿帕替尼现已“续约”成功，将继续为中国无药可用的晚期胃癌患者提供优质低价的治疗。
修美乐（阿达木单抗）
修美乐是全球首个获批的全人源单克隆抗体，也是首个采用获得诺贝尔化学奖的“噬菌体展示”技术生产的药物，目前已连续7年位居全球处方药销售排名第一，被称为全球“药王”。此次成功进入新版国家医保目录，进一步为中国类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及中重度斑块状银屑病患者减轻经济负担。
尚杰（托法替布）
托法替布是国内第一个被批准治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂。托法替布被欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR）等多个国际类风湿关节指南推荐。
达康（达格列净）
糖尿病是人类健康的重大威胁之一，全球已有4.25亿患者，中国患者达1.14亿。达格列净是一种SGLT-2抑制剂，通过尿中直接排出多余糖分，从而降低2型糖尿病患者体内的血糖浓度以治疗糖尿病。治疗糖尿病的药品首次进入医保目录，谈判后3个此类型的药品价格均为全球最低。
【记者】李劼
【作者】 李劼
【来源】 健康生活圈南方号
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